Vacuna neumocócica conjugada

Vacuna neumocócica conjugada
La vacuna antineumocócica conjugada (PCV) es una vacuna antineumocócica y una vacuna conjugada que se utiliza para proteger a los lactantes, los niños pequeños y los adultos contra la enfermedad causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae (neumococo).

Contiene polisacáridos capsulares purificados de serotipos de neumococo conjugados con una proteína portadora para mejorar la respuesta de los anticuerpos en comparación con la vacuna de polisacáridos de neumococo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la vacuna conjugada en las inmunizaciones rutinarias administradas a los niños.

Hay cuatro tipos de PCV disponibles, con las marcas Prevnar 20, Prevnar 13, Synflorix y Pneumosil, que fue precalificada por la OMS en 2020.Los efectos secundarios más comunes en los niños son la disminución del apetito, la fiebre (sólo muy común en niños de seis semanas a cinco años), la irritabilidad, las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento o endurecimiento de la piel, hinchazón, dolor o sensibilidad), la somnolencia (sueño) y la mala calidad del sueño.

En adultos y ancianos, los efectos secundarios más frecuentes son disminución del apetito, cefaleas, diarrea, fiebre (solo muy frecuente en adultos de 18 a 29 años), vómitos (solo muy frecuente en adultos de 18 a 49 años), erupción cutánea, reacciones en el lugar de la inyección, limitación del movimiento de los brazos, artralgias y mialgias (dolor articular y muscular), escalofríos y fatiga.Cuando se administran al mismo tiempo varias vacunas potencialmente causantes de fiebre tienen un efecto aditivo.

A partir de 2019, el uso profiláctico (es decir, en el momento de la inyección) de paracetamol para reducir las reacciones adversas comunes y menores (fiebre, dolor, hinchazón, sensibilidad) se recomienda sólo para algunas combinaciones de vacunas, algunas de las cuales incluyen las vacunas conjugadas contra el neumococo.

Marcas

Pneumosil

Pneumosil es una vacuna antineumocócica conjugada decavalente producida por el Serum Institute of India. Contiene los serotipos 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F y 23F, y fue precalificada por la OMS en enero de 2020.

Prevnar

Prevnar 13 (PCV13) es producida por Pfizer (antes Wyeth) y sustituyó a Prevnar.

Es una vacuna tridecavalente, contiene trece serotipos de neumococo (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F) que se conjugan con la proteína transportadora de la difteria.

El uso de Prevnar 13 se aprobó en la Unión Europea en diciembre de 2009. En febrero de 2010, Prevnar 13 fue aprobada en Estados Unidos para sustituir a la vacuna neumocócica conjugada de 7 valencias.

Tras esperar el resultado de un ensayo en curso en los Países Bajos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron la vacuna para los adultos mayores de 65 años en agosto de 2014.Prevnar (PCV7) era una vacuna heptavalente, lo que significa que contiene los azúcares de las cápsulas celulares de siete serotipos de la bacteria S. pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F), conjugados con proteínas diftéricas.

Fue fabricada por Wyeth (que fue adquirida por Pfizer).

El uso de Prevnar se aprobó en Estados Unidos en febrero de 2000, y se recomendó la vacunación con Prevnar a todos los niños menores de dos años, y a los niños no vacunados de entre 24 y 59 meses que tuvieran un alto riesgo de contraer infecciones neumocócicas.

Prevnar se produjo a partir de las siete cepas más prevalentes de la bacteria Streptococcus pneumoniae en EE.UU. Los azúcares de la cápsula bacteriana, característicos de estos patógenos, están vinculados a la CRM197, una variante recombinante no tóxica de la toxina de la difteria (Corynebacterium diphtheriae).Los azúcares polisacáridos de la vacuna se cultivan por separado en caldos de peptona de soja. Mediante aminación reductora, los azúcares se conjugan directamente con el portador de la proteína CRM197 para formar el glucoconjugado.

El CRM197 se cultiva en la cepa C7 de C. diphtheriae en un medio de casaminoácidos y extractos de levadura.La formulación original de siete valencias contenía los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F, y daba lugar a una probabilidad de protección del 98% contra estas cepas, que causaban el 80% de las enfermedades neumocócicas de los lactantes en EE.UU. En 2010, Pfizer introdujo Prevnar 13, que contiene seis cepas adicionales (1, 3, 5, 6A, 19A y 7F), que protegen contra la mayoría de las infecciones neumocócicas restantes.

El 10 de junio de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Prevnar 20, una vacuna antineumocócica conjugada de 20 cepas, que incluye los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F,14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F, para adultos de 18 años o más.

Synflorix

Synflorix (PCV10) es producida por GlaxoSmithKline.

Es una vacuna decavalente, contiene diez serotipos de neumococo (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F y 23F) que están conjugados con una proteína portadora.

Synflorix recibió una opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento para su uso en la Unión Europea en enero de 2009 y GSK recibió la autorización de la Comisión Europea para comercializar Synflorix en marzo de 2009.Un candidato a vacuna pentadecavalente, PCV15 con los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 19A, 22F, 23F y 33F, ha sido desarrollado por GlaxoSmithKline y pasó a la fase III de ensayo clínico en 2018.

Calendario de vacunación

Como ocurre con todas las inmunizaciones, el hecho de que esté disponible o sea obligatoria, y en qué circunstancias, varía según las decisiones tomadas por los organismos locales de salud pública.Los niños menores de dos años no consiguen dar una respuesta adecuada a la vacuna de 23 valentes para adultos, por lo que se utiliza una vacuna neumocócica conjugada.

Aunque sólo cubre siete cepas de las más de noventa existentes, estas siete cepas causan entre el 80% y el 90% de los casos de enfermedad neumocócica grave, y se considera que tiene una eficacia de casi el 100% contra estas cepas.

Reino Unido

El calendario de vacunación infantil del Reino Unido consiste en un ciclo primario de dos dosis a los 2 y a los 4 meses de edad, con una tercera dosis final a los 13 meses.Los niños con riesgo especial (por ejemplo, Los niños en situación de riesgo especial (por ejemplo, los que padecen anemia de células falciformes y asplenia) requieren la máxima protección posible con la vacuna conjugada, y la vacuna polisacárida, más extensa, se administra a partir del segundo año de vida:

Estados Unidos

En 2001, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), siguiendo el consejo de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, recomendaron que se administrara la vacuna a todos los bebés y niños pequeños de Estados Unidos.

La demanda resultante superó la producción, creando una escasez que no se resolvió hasta 2004. Todos los niños, según el calendario de vacunación estadounidense, deben recibir cuatro dosis, a los dos meses, a los cuatro meses, a los seis meses y de nuevo entre el año y los quince meses de edad.

Eficacia

Prevnar-7 está diseñada para detener siete de los cerca de noventa serotipos de neumococo que tienen el potencial de causar la enfermedad neumocócica invasiva (ENI). En 2010, se introdujo una vacuna 13-valente.

Cada año, la enfermedad neumocócica invasiva mata a aproximadamente un millón de niños en todo el mundo. Desde su aprobación, la eficacia de Prevnar en la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva ha sido documentada por una serie de estudios epidemiológicos.

Hay pruebas de que otras personas en el mismo hogar que un vacunado también quedan relativamente protegidas.Hay pruebas de que la vacunación infantil sistemática reduce la carga de la enfermedad neumocócica en los adultos y, especialmente, en los adultos de alto riesgo, como los que viven con el VIH/AIDS.Sin embargo, la vacuna se ha desarrollado principalmente para la situación epidemiológica de Estados Unidos y Europa, y por lo tanto sólo tiene una cobertura limitada de los serotipos que causan infecciones neumocócicas graves en la mayoría de los países en desarrollo.

Pruebas que apoyan la incorporación a los calendarios de vacunación rutinarios

Tras la introducción de la vacuna neumocócica conjugada en el año 2000, varios estudios describieron una disminución de la enfermedad neumocócica invasiva en Estados Unidos.

Un año después de su introducción, un grupo de investigadores constató un descenso del 69% en la tasa de enfermedad invasiva en los menores de dos años. En 2004, las tasas de ingresos por neumonía por todas las causas habían disminuido en un 39% (IC del 95%: 22-52) y las tasas de hospitalizaciones por meningitis neumocócica se redujeron en un 66% (IC del 95%: 56,3-73,5) en niños menores de 2 años.Las tasas de enfermedad neumocócica invasiva entre los adultos también han disminuido desde la introducción de la vacuna.

La vacunación en los países de bajos ingresos

La enfermedad neumocócica es la principal causa de muerte de niños pequeños en todo el mundo, que se puede prevenir con vacunas, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sólo en 2008 mató a más de 500.000 niños menores de cinco años. Aproximadamente el noventa por ciento de estas muertes se producen en el mundo en desarrollo.

Históricamente, pasan entre 15 y 20 años antes de que una nueva vacuna llegue a una cuarta parte de la población del mundo en desarrollo.El Plan de Desarrollo e Introducción Acelerada de Vacunas Neumocócicas (PneumoADIP) fue un proyecto financiado por la Alianza GAVI (GAVI) para acelerar la introducción de las vacunas neumocócicas en los países de bajos ingresos a través de asociaciones entre países, donantes, instituciones académicas, organizaciones internacionales y la industria.

GAVI continúa esta labor y, en marzo de 2013, 25 países elegibles y apoyados por GAVI han introducido la vacuna neumocócica conjugada.

Además, otros 15 países de GAVI tienen planes para introducir la vacuna en su programa nacional de inmunización y otros 23 países han aprobado el apoyo de GAVI para introducir la vacuna.