Vacuna contra el herpes (Zóster)

Vacuna contra el herpes (Zóster)
La vacuna contra el zóster es una vacuna que reduce la incidencia del herpes zóster (culebrilla), una enfermedad causada por la reactivación del virus de la varicela zóster (VZV), también responsable de la varicela.

El herpes zóster provoca una dolorosa erupción con ampollas, y puede ir seguida de dolor crónico (neuralgia postherpética), así como de otras complicaciones.

Las personas mayores se ven afectadas con mayor frecuencia, así como las personas con sistemas inmunitarios debilitados (inmunosupresión).

Tanto el herpes zóster como la neuralgia postherpética pueden prevenirse mediante la vacunación.Dos vacunas contra el zóster han sido aprobadas para su uso en personas mayores de 50 años. Shingrix es una vacuna de subunidad recombinante que se utiliza en muchos países desde 2017. Anteriormente, Zostavax era la única vacuna contra el zóster disponible.

Zostavax es una vacuna atenuada que, básicamente, consiste en una dosis más grande de lo normal de la vacuna contra la varicela.

A diferencia de Shingrix, Zostavax no es apta para personas con inmunosupresión o enfermedades que afectan al sistema inmunitario.

A partir de noviembre de 2020, Zostavax no está disponible en Estados Unidos.Shingrix parece prevenir más casos de herpes zóster que Zostavax, aunque los efectos secundarios parecen ser más frecuentes (y requiere dos dosis).

Usos médicos

La vacuna contra el herpes zóster se utiliza para prevenir el herpes zóster y sus complicaciones, incluida la neuralgia postherpética.

Puede considerarse una vacuna terapéutica, dado que se utiliza para tratar un virus latente que ha permanecido inactivo en las células desde la infección por varicela en etapas anteriores de la vida. Las dos vacunas contra el zoster disponibles están destinadas a personas mayores de 50 años. Las dosis de refuerzo no están indicadas para ninguna de las dos vacunas, ya que hay pocas pruebas de una reducción significativa de la inmunidad en los años siguientes a la vacunación.

Shingrix

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de Estados Unidos recomienda Shingrix para los adultos mayores de 50 años, incluidos los que ya han recibido Zostavax.

El Comité votó que Shingrix es preferible a Zostavax para la prevención del zóster y las complicaciones relacionadas porque los datos mostraron una eficacia de la vacuna de más del 90% contra el herpes zóster en todos los grupos de edad, así como una eficacia sostenida durante un seguimiento de 4 años. A diferencia de Zostavax, que se administra en una sola dosis, Shingrix se administra en dos dosis intramusculares, con un intervalo de dos a seis meses.La disminución absoluta del riesgo de herpes zóster tras la inmunización durante tres años y medio es del 3,3% (del 3,54% al 0,28%), mientras que la disminución del riesgo de neuralgia postherpética es del 0,3% (del 0,34% al 0,06%).

Zostavax

Una revisión Cochrane concluyó que Zostavax es "eficaz para prevenir la enfermedad del herpes zóster durante un máximo de tres años".

Se desconoce la duración de la protección más allá de los cuatro años tras la vacunación con la vacuna contra el zoster.

Se ha demostrado que Zostavax reduce la incidencia del herpes zóster en un 51% en un estudio de 38.000 adultos de 60 años o más que recibieron la vacuna.

La vacuna también redujo en un 67% el número de casos de neuralgia postherpética (NPH) y redujo la gravedad y la duración del dolor y las molestias asociadas al herpes zóster, en un 61%. La FDA la recomendó originalmente para personas de 60 años o más que no fueran gravemente alérgicas a ninguno de sus componentes y que cumplieran los siguientes requisitos:no tener un sistema inmunitario debilitado debido al VIH/SIDA u otra enfermedad o medicamentos (como esteroides, radiación y quimioterapia) que afecten al sistema inmunitario;no tener antecedentes de cáncer que afecte a la médula ósea o al sistema linfático, como leucemia o linfoma; yno tener tuberculosis activa y no tratada.

En 2006, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de EE.UU. recomendó que la vacuna viva se administrara a todos los adultos de 60 años o más, incluidos los que hayan tenido un episodio anterior de herpes zóster, y a los que no recuerden haber tenido varicela, ya que más del 99% de los estadounidenses de 40 años o más han tenido varicela.

Efectos secundarios

Shingrix

Los efectos secundarios temporales de las inyecciones de Shingrix son probables, y pueden ser lo suficientemente graves en una de cada seis personas como para afectar a las actividades diarias normales durante un máximo de tres días. Es frecuente el dolor leve o moderado en el lugar de la inyección, y algunas personas pueden presentar enrojecimiento o hinchazón.

Los efectos secundarios incluyen fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre y náuseas.

Los síntomas suelen desaparecer en dos o tres días. Los efectos secundarios de Shingrix son mayores que los de Zostavax y son más frecuentes en personas de 50 a 69 años que en las de 70 o más.

Zostavax

La vacuna viva (Zostavax) es muy segura; del uno al pocos por ciento de las personas desarrollan una forma leve de varicela, a menudo con unas cinco o seis ampollas alrededor del lugar de la inyección, y sin fiebre.

Las ampollas son inofensivas y temporales.

En un estudio, el 64% del grupo de Zostavax y el 14% de los controles tuvieron alguna reacción adversa.

Sin embargo, las tasas de efectos adversos graves fueron comparables entre el grupo de Zostavax (0,6%) y los que recibieron el placebo (0,5%).

Un estudio que incluía a niños con leucemia descubrió que el riesgo de contraer herpes zóster tras la vacunación es mucho menor que el riesgo de contraerlo en niños con varicela natural en su historial.

Los datos de niños y adultos sanos apuntan en la misma dirección.Zostavax no se utiliza en personas con la función inmunitaria comprometida.

Composición

Shingrix

Shingrix es una suspensión para inyección intramuscular que consiste en un antígeno recombinante liofilizado de la glicoproteína E (gE) del virus de la varicela zoster (VZV) que se reconstituye en el momento de su uso con la suspensión AS01B como adyuvante inmunológico.

El antígeno es una forma truncada purificada de la glicoproteína, expresada en células de ovario de hámster chino. La suspensión adyuvante AS01B se compone de 3-O-desacil-4'-lípido monofosforil A (MPL) de Salmonella (cepa Minnesota) y de una molécula de saponina (QS-21) purificada a partir de un extracto de Quillaja saponaria (árbol de corteza de jabón), combinados en una formulación liposomal consistente en fosfatidilcolina de dioleilo (DOPC) y colesterol en solución salina tamponada con fosfato.

Zostavax

La vacuna Zostavax contiene virus vivos atenuados de la varicela-zóster.

Se inyecta por vía subcutánea (bajo la piel) en la parte superior del brazo. La vacuna viva se produce utilizando la línea MRC-5 de células fetales.

En Canadá, el coste de Shingrix es de unos 300 dólares canadienses por las dos dosis. Un estudio realizado en 2007 reveló que la vacuna viva es probablemente rentable en Estados Unidos, con un ahorro anual de entre 82 y 103 millones de dólares en costes sanitarios, con ratios de rentabilidad que oscilan entre 16.229 y 27.609 dólares por año de vida ajustado a la calidad.

En 2007, la vacuna viva se recomendó oficialmente en Estados Unidos para los adultos sanos de 60 años o más.

Historia

Unión Europea

En 2006, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concedió a Sanofi Pasteur una autorización de comercialización de la vacuna contra el zóster para la vacunación sistemática en personas de 60 años o más. En 2007, la EMA actualizó la autorización de comercialización para la vacunación rutinaria en individuos de 50 años o más.Shingrix fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2018, con una indicación para la prevención del herpes zóster (HZ) y la neuralgia post-herpética (PHN) en adultos de 50 años o más.

Reino Unido

Desde 2013, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) empezó a ofrecer la vacuna contra el herpes zóster a las personas mayores.

A las personas de 70 o 79 años el 1 de septiembre de 2013, se les ofreció la vacuna.

Las personas con edades comprendidas entre los 71 y los 78 años en esa fecha solo tendrían la oportunidad de vacunarse contra el herpes zóster después de cumplir los 79 años. La intención original era que las personas de entre 70 y 79 años fueran vacunadas, pero el NHS dijo más tarde que el programa de vacunación se estaba escalonando ya que no sería práctico vacunar a todos los de 70 años en un solo año.

Estados Unidos

Zostavax fue desarrollada por Merck & Co. y aprobada y autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en mayo de 2006, En 2011, la FDA aprobó la vacuna viva para su uso en personas de 50 a 59 años de edad. Shingrix es una vacuna contra el zoster desarrollada por GlaxoSmithKline que fue aprobada en Estados Unidos en octubre de 2017.A partir del 30 de junio de 2020, Merck suspendió la venta de Zostavax en el mercado estadounidense.

Las vacunas existentes que ya están en manos de los profesionales, ninguna de las cuales tiene fecha de caducidad posterior a noviembre de 2020, podrían seguir administrándose hasta la fecha de caducidad.

A partir de noviembre de 2020, Zostavax no estará disponible en Estados Unidos.Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. recomiendan que los adultos sanos de 50 años o más reciban dos dosis de Shingrix, con un intervalo mínimo de dos meses. Los ensayos clínicos iniciales sólo probaron un intervalo de menos de seis meses entre las dosis, pero la inesperada popularidad y la escasez resultante hicieron que se realizaran más pruebas para validar un mayor espaciamiento de las dos dosis. Shingrix, que proporciona una fuerte protección contra el herpes zóster y la NPH, se prefiere a Zostavax.La vacuna contra el zóster está cubierta por la Parte D de Medicare.

Más del 90% del gasto en vacunas de la Parte D de Medicare corresponde a la vacuna contra el zóster.

En 2019, se administraron 5,8 millones de dosis de vacunas a los beneficiarios de la Parte D con un coste de 857 millones de dólares.