ACAM2000

Antecedentes

La viruela se considera una amenaza biológica.

Los agentes biológicos son toxinas u organismos que pueden causar enfermedades o la muerte en los seres humanos, los animales y las plantas.

La exposición puede provenir de un ataque terrorista biológico intencionado, de la liberación accidental del agente o de un accidente natural.Según la Biblioteca Cochrane, la viruela fue erradicada en 1980. Sin embargo, ha habido interés en el desarrollo de vacunas debido a su posible uso como arma bioterrorista.La viruela funciona de la siguiente manera: "La viruela se propaga de una persona a otra por medio de gotas de saliva infectadas.

El periodo de incubación es de 7 a 17 días. Los síntomas comienzan con un fuerte dolor de cabeza, dolor de espalda y fiebre de hasta 40 °C, todo ello de forma brusca.

Luego aparece una erupción en la cara que se extiende, las manchas se convierten en ampollas acuosas que contienen pus y que forman costras y dejan cicatrices picadas cuando se caen. La persona infectada es contagiosa hasta que se ha caído la última costra de viruela, aunque la mayor parte de la transmisión se produce en la primera semana.

La mayoría de las personas con viruela se recuperan, pero algunas mueren y el riesgo depende de la cepa del virus".

En 1980, la Organización Mundial de la Salud certificó que la enfermedad de la viruela natural estaba erradicada.

Según la FDA, "hasta que se autorizó la ACAM2000, Dryvax, fabricada por Wyeth Laboratories, Inc. era la única vacuna autorizada por la FDA. La vacunación rutinaria del público estadounidense se detuvo en 1972 después de que la enfermedad fuera erradicada de los Estados Unidos.

Sin embargo, la viruela tiene el potencial de ser utilizada deliberadamente como arma por los terroristas.

Una gran proporción de la población no tiene inmunidad y las tasas de mortalidad podrían ser superiores al 25% si la viruela fuera liberada como arma bioterrorista".

Desarrollo de la vacuna contra la viruela

El desarrollo de la vacuna contra la viruela se encuentra ahora en su segunda generación.

Las vacunas de primera generación se derivaron del linfocito de ternera, e incluyen Dryvax, APVS, Lancy-vaxina y Lister.

Las vacunas de segunda generación son de cultivo celular e incluyen la ACAM2000 y la CCSV. Dryvax se cultivó en piel de ternera y luego se liofilizó para su almacenamiento.

Dryvax fue autorizada por primera vez por la FDA en 1931; sin embargo, ya no se fabrica.

ACAM2000 es una vacuna contra la viruela de segunda generación.

Procede de un clon de Dryvax que se purifica y se produce utilizando tecnología moderna de cultivo celular.

Historia de ACAM2000

Emergent BioSolutions desarrolló ACAM2000 bajo contrato con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó ACAM2000 en agosto de 2007. En febrero de 2008, sustituyó a Dryvax para todas las vacunaciones contra la viruela.En 2010, se habían fabricado más de 200 millones de dosis para la Reserva Nacional Estratégica de EE.UU. Según la FDA de EE.UU., "la aprobación y disponibilidad de esta vacuna de segunda generación contra la viruela en la Reserva Nacional Estratégica (SNS) mejora la preparación de emergencia de los Estados Unidos contra el uso de la viruela como arma biológica peligrosa."

Administración de ACAM2000

La vacuna ACAM2000 se produce a partir del virus Vaccina.

La Vaccina está estrechamente relacionada con la viruela.

La vacuna ACAM2000 no puede causar viruela porque no contiene el virus de la viruela.

Otras vacunas que contienen virus vivos son el sarampión, las paperas, la rubeola, la poliomielitis y la varicela.El virus vaccinia, cuando se administra, no está muerto como otras vacunas.

No se administra a través de la típica inyección que se suele dar con otras vacunas.

En su lugar, un profesional médico utiliza una aguja de acero inoxidable de dos puntas (bifurcada).

La aguja se sumerge en la solución de la vacuna y se utiliza para pinchar la piel varias veces en la parte superior del brazo. El virus de la vaccinia comenzará a crecer en el lugar de la inyección.

Provocará una infección localizada, con una llaga roja que pica en el lugar de la vacunación en tres o cuatro días. Si la infección se produce, es una indicación de que la vacuna ha tenido éxito.

Al final, la llaga que pica se convierte en una ampolla y luego se seca. Se forma una costra que se cae en la tercera semana, dejando una pequeña cicatriz.

Riesgos

La administración de ACAM2000 puede suponer riesgos y causar efectos secundarios.

La mayoría de las personas que han tomado la vacuna informan de reacciones normales, generalmente leves. Estas reacciones incluyen dolor de brazo, fiebre y dolores corporales.

Algunas personas pueden tener efectos secundarios que van desde los graves hasta los que ponen en peligro la vida.Según el prospecto de información de prescripción aprobado por la FDA, "los acontecimientos adversos comunes incluyen signos y síntomas en el lugar de la inoculación, linfadenitis y síntomas constitucionales, como malestar, fatiga, fiebre, mialgia y dolor de cabeza".

Estas reacciones son menos frecuentes en las personas que se revacunan que en las que reciben la vacuna por primera vez.En cuanto al embarazo, se recomienda administrar la vacuna a las mujeres embarazadas que hayan estado expuestas a la viruela.

No existen contraindicaciones para recibir la vacuna en caso de emergencia por un brote. "Debido a que el riesgo de enfermedad grave o muerte de la madre, de prematuridad, de aborto espontáneo o de muerte fetal por una infección de viruela es mayor que el riesgo de la vacunación, se recomienda y debe ofrecerse la vacuna contra la viruela a las mujeres embarazadas en caso de emergencia por un brote."